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病毒表征方案

随着病毒在基因治疗、疫苗开发和核酸递送等前沿生物技术领域的广泛应用，病毒颗粒的准确表征变得尤为重要。传统方法在粒径分布、杂质识别及定量分析方面存在一定局限，难以满足日益提升的质量控制与研究需求。

NanoCoulter™单颗粒分析仪可实现慢病毒、腺病毒、腺相关病毒以及逆转录病毒等病毒纳米颗粒的多参数综合检测，一次检测即可得到多维度数据(粒径、浓度、Zeta电位)，以 1 nm 的高分辨率、高精度，为病毒的科学研究、生产、纯化、质量控制、稳定性评估等各个阶段，提供*高效精准的数据帮助。

 慢病毒

慢病毒培养条件的探究


NanoCoulter™无需复杂操作，可直接检测细胞培养上清，3-5分钟即可得到慢病毒颗粒粒径浓度分布，可对不同培养条件下的产毒情况进行实时监测，助力相关的细节研究。如下图所示，1,2,3三种条件粒径分布以及浓度均存在较大差异，样本3粒径分布集中，颗粒浓度高，是*佳培养条件。

慢病毒收获时间的探究


慢病毒培养一段时间后，收集上清即完成收毒，也可进行补料持续收毒。如何做到收毒量的*大化，需要准确的表征手段来指导工艺开发。NanoCoulter™ 实时跟踪产毒量随时间的变化情况，寻找*佳收毒条件。经过跟踪测试，表明培养50 h 时收毒*佳。

慢病毒纯化


慢病毒纯化涉及离心、过滤、离子交换、超滤浓缩等步骤，每一步都有可能造成不同程度的病毒颗粒损失。下图为 NanoCoulter™检测数据，可精准得到纯化前后的粒径浓度分布变化情况，判断慢病毒的纯化效果，是研发过程中的得力助手。

 腺病毒

腺病毒毒株筛选


NanoCoulter™单颗粒分析仪可在单颗粒水平检测病毒颗粒粒径浓度分布，快速判断不同毒株的差异，提升后续的病毒产量。
在测试四种重组腺病毒毒株后可知，样本1颗粒浓度更高，分布均匀，无团聚大颗粒，为*优毒株。

腺病毒培养条件探究


培养基成分、培养温度、pH值、细胞培养方式都影响产毒，通常是以观察细胞状态来判断收毒时间，无法定时定量，严重制

约生产工艺的优化。下图为NanoCoulter™对培养产毒情况进行实时监测的数据，可以加速生产工艺优化的进程。

腺病毒纯化方案探究


病毒纯化工艺步骤繁多，每个操作细节可能会带来巨大的差异，好的表征方法对工艺改进至关重要。下图为NanoCoulter™检测数据，其速度快、重复性好，且检测数据与转导滴度的趋势非常吻合，可实时监控纯化步骤的优化，为纯化工艺研发提供强有力的帮助。

腺病毒批次间差异控制


腺病毒生产过程中，细胞培养方式、培养基成分、温度及 pH值等因素都会影响病毒的产量和质量。NanoCoulter™可实时监测病毒的浓度、粒径分布和 Zeta 电位，精准评估不同批次间的差异，为工艺优化和生产参数的调整提供高效支持，助力提升病毒生产效率与稳定性。

 水泡性口炎病毒

痘病毒团聚分析


病毒的保存条件对其团聚程度有显著影响，过度团聚会降低病毒的感染能力。NanoCoulter™具备极高的粒径分辨率，是除电镜外**能够准确分析病毒团聚情况的技术。右图两种不同保存条件下的痘病毒颗粒分布中，条件 2 的病毒颗粒分散性明显更佳。

水泡性口炎病毒纯化前后对比


NanoCoulter™可以应用在水泡性口炎病毒在病毒的包装、培养、收毒、分离纯化、品质控制等多个环节，左图是水泡性口炎病毒纯化前后粒径浓度变化的数据对比。